果的科學(xué)性、可靠性、真實性。
4. 2 提高效率
在進(jìn)一步規(guī)范管理的同時，工作效率顯著提高。以倫理審查為例，從項目受理到發(fā)放意見函/批件函的時間明顯縮短，初始審查從紙質(zhì)版的 14. 6 d 降為電子版的 11. 1 d，復(fù)審從 8. 2 d 降為 4. 7 d，跟蹤審查從9. 4 d 降為 5. 3 d［11 － 12］。
4. 3 改善服務(wù)
CTMS 以其專業(yè)性強(qiáng)、配置靈活、界面友好的特點，極大地方便了大家的工作，提高了服務(wù)質(zhì)量，獲得了研究者、管理部門的高度評價，進(jìn)而獲得申辦方和監(jiān)管部門的好評。
5 討論
臨床試驗項目管理系統(tǒng)解決了由于多科室合作、多人員參與、多項目并舉的特點帶來的諸多困難，有助于實現(xiàn)臨床試驗項目統(tǒng)一、規(guī)范、專業(yè)的管理，為臨床試驗的順利實施提供有力保障，為臨床試驗機(jī)構(gòu)的長遠(yuǎn)發(fā)展提供有利條件。但隨著應(yīng)用的深入，仍需要持續(xù)改進(jìn)，如倫理審查會議的在線投票、電子簽章的應(yīng)用等等。相信在不久的將來，系統(tǒng)更加穩(wěn)定，功能更加完善，將為臨床試驗提供更好的服務(wù)與保障。
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